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齐鲁制药多发性骨髓瘤重磅药物——齐普怡®(唯一通过国家一致性评价的来那度胺胶囊)获批

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齐鲁制药多发性骨髓瘤重磅药物——齐普怡®(唯一通过国家一致性评价的来那度胺胶囊)获批

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发布时间:
2019/05/15 13:00
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【摘要】:
近日,齐鲁制药多发性骨髓瘤重磅药物——齐普怡®(来那度胺胶囊)获得国家药品监督管理局正式批准,齐鲁制药血液肿瘤产品家族再添重要新成员。齐普怡®(来那度胺胶囊)为国家新四类药物,是目前唯一通过国家一致性评价的来那度胺胶囊。作为新一代免疫调节剂,来那度胺于2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2013年获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境

近日,齐鲁制药多发性骨髓瘤重磅药物——齐普怡®(来那度胺胶囊)获得国家药品监督管理局正式批准,齐鲁制药血液肿瘤产品家族再添重要新成员。齐普怡®(来那度胺胶囊)为国家新四类药物,是目前唯一通过国家一致性评价的来那度胺胶囊。

作为新一代免疫调节剂,来那度胺于2005年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2013年获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境改善等药理作用,在国内外广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征等疾病的治疗,获得美国NCCN、欧洲ESMO及中华医学会等权威指南首选推荐。

随着中国老龄化进程的加快,多发性骨髓瘤的发病率近年来存在明显的上升趋势。大部分患者有骨痛、贫血、无原因的骨折或感染、肾功能不全等病症,平均生存期相对较短,给患者及其家庭带来极大的痛苦和经济负担。齐普怡®(来那度胺胶囊)的上市,为患者带来更佳的用药选择,患者可在院外完成长期的维持治疗,同时大大降低了患者的经济负担,让更多患者延缓疾病进展、延长生存期、降低死亡率及改善生活质量,。

齐普怡®是齐鲁制药坚持创新驱动战略的成果之一。30多年来,齐鲁制药相继上市200多款产品,其中有30多款是国内首家或独家上市。如今,来那度胺胶囊(齐普怡®)又一重磅抗血液肿瘤药物的上市,将提高用药可及性,惠及更多患者。

齐普怡® 是齐鲁制药历时7年、以不低于国家进口药的标准、采取更严格的质量控制标准研制而成,是目前唯一通过国家一致性评价的来那度胺胶囊,品质等同原研,但价格会更加合理,大大提高了中国患者用药的可及性,为国家节约巨大的医疗支出,这是齐鲁制药作为国内大型制药企业义不容辞的责任和担当。

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